Intertek竭诚为医疗影像设备制造商提供全面测试及认证服务,助力制造商始终符合能源之星®合规要求,为医疗影像设备高效节能和可持续发展保驾护航。
Intertek为医疗器械企业提供专业 支持:从容应对能源之星®合规要求 Intertek竭诚助力医疗器械制造商符合医疗影像设备能源之星®自愿合规要求。 本合规指南旨在提高医疗影像设备能效, 助力医护机构实现节能增效这ー关键优先目标。
2024年12月,美国环境保护署(EPA)发布了《医疗影像设备能源之星规范与医 疗影像设备能源之星测试方法》的最终草案。医疗影像设备能源之星®规范的最终版本1.0已于2025年1月13日发布,将于2025年11月3日生效。
专家测评解决方案
我们将通过全面的测试服务,确认您的医疗影像设备(从MRI开始)符合能源之星®标准规范。Intertek通过专业的产品测试,助力医疗影像设备制造商的各项产品运行参数均符合能源之星®规范要求,在毫不折损产品安全或工作性能的前提下支持设备降低能耗。
文档资料与报告
除了提供全面的测试服务,Intertek还可以为您出具详尽的测试报告,汇报受测试设备的评估结果和产品合规表现。我们将通过自动化系统简化报告流程,最大程度 地避免报告谬误,同时确保及时向美国环境保护署(EPA)能源之星®数据库提交相关数据。我们将确保高效且准确地出具测试报告,助力您及早获得认证。
认证服务
作为一家认可认证机构,Intertek将全程为医疗器械制造商提供能源之星®认证指导。我们将持续为制造商提供专业支持,确保制造商及时了解可能对其产品产生影响的最新讯息或变更新规,从而 持续符合能源之星®・合规要求。
由认可实验室实施测试
Intertek实验室均已通过|SO/IEC 17025 认证,符合最高测试标准和校准标准。此外,我们还参与实验室间比较测试,确保测试结果保持一致且始终精准可靠。 Intertek实验室孜孜以求、精益求精,确保Intertek提供的认证和测试服务始终倍受赞誉。
通过验证持续合规
为确保能源之星®认证持续有效,制造商须每年通过产品测试,以验证其产品持续符合认证标准。每年,Intertek将至少对已认证的产品型号中的10%进行测试, 以确认制造商的产品持续合规。我们的验证流程将确保产品能效声明在合规期内持续有效。
通过举报政策确保诚信认证
Intertek实施匿名举报政策,为举报人严格保密。我们将彻查所有投诉事件,在认证和测试服务各个环节,以更加透明的方式严格践行从业道德准则。
医疗影像设备能源之星®合规要求现阶段,能源之星®计划所适用的医疗影像设备包括磁共振影像(MRI)设备,尚未包括其他设备(如超声、CT和核影像等设备)。
医疗影像设备能源之星®认证标准着重强调降低能耗的电源管理功能,其中包括自动和手动两种模式。在认证过程中, 必须详细报告产品信息(包括节能功能相关信息)。
能源之星®认证将对设备在各种操作模式下(如:准备扫描、节能和低功耗等模 式)的能耗情况进行测试。所有测试数据和辅助文件都将提交至美国环境保护署 (EPA)以供最终审批。
将来,随着可用数据逐渐增多,能源之星® 认证范围可能惠及更多影像方式(如:X 射线CT、PET等)。
品质承诺,公平认证
Intertek不仅拥有训练有素的专业人员, 而且釆用最先进的精准仪器和设备实施评估和测试,所有评估工作均秉持公平原则,所有认证流程均不受外部压力影响,始终确保认证完全客观公正。